Menü
Ana Sayfa
Pozoloji-Endikasyon ve SUT Bilgileri
İmmün İlişkili Advers Olayların Yönetimi
Güncel Teknik Bilgi Bağlantısı
Hakkımızda
OPDIVO® ve OPDIVO® Bazlı Kombinasyonların Doz Uygulaması ve Yan Etki Yönetimi1,2
Pozoloji-Endikasyon ve SUT Bilgileri
Her bir endikasyon için pozoloji, endikasyon ve geriödeme bilgilerine buradan ulaşabilirsiniz.
Endikasyonlar için
İmmün İlişkili Advers Olayların Yönetimi
OPDIVO® & OPDIVO®-bazlı kombinasyonlar
İmmün ilişkili advers olayların yönetimi ile ilgili tüm bilgilere buradan ulaşabilirsiniz.
Tedavi önerileri için
QR kodunu tarayarak tüm bilgileri akıllı telefonunuzda görüntüleyebilir ve sayfayı ana ekranınıza ekleyerek çevrimdışı olarak erişebilirsiniz.
1. OPDIVO Kısa Ürün Bilgisi
2. YERVOY Kısa Ürün Bilgisi
2. YERVOY Kısa Ürün Bilgisi
Pozoloji ve Kullanım
Endikasyon
Melanom OPDIVO® Adjuvan
Toplam 1 yıl boyunca 2 haftada bir 3mg/kg OPDIVO®
Hafta
60-dakikalık infüzyon
Endikasyon Bilgileri
OPDIVO, monoterapi olarak tam rezeksiyon uygulanmış ve lenf düğümü tutulumu olan yetişkinlerde adjuvan tedavi için endikedir. OPDIVO ile tedavi edilmiş hastalar, hastalık progresyonu halinde PD-1, PDL-1 ve CTLA-4 inhibitörü kullanamazlar. Tedavi süresi 12 ay ile sınırlıdır.
Geri Ödeme Bilgileri
Nivolumab; ECOG performans skoru 0-1 olan, tam rezeksiyon uygulanmış (evre III/IV) ve lenf düğümü tutulumu olan malign melanom tanılı yetişkinlerde monoterapi olarak adjuvan tedavide en fazla 12 ay süreyle kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Nivolumab ile tedavi edilmiş hastalarda, hastalık progresyonu halinde tekrar immünoterapi kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanmaz. Nivolumab tedavisi öncesinde immünoterapi tedavisi almış ve bu tedavi ile hastalığı progrese olmuş hastalarda kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanmaz.
Tedavi süresi 12 ay ile sınırlıdır
Melanom OPDIVO® + YERVOY® 1L
Kombinasyon evresi
Üç haftada bir toplam 4 doz OPDIVO® + YERVOY®
İdame evresi
Son kombinasyon dozundan 3 hafta sonra 2 haftada bir
Hafta
30-dakikalık Infüzyon
veya
Son kombinasyon dozundan 6 hafta sonra 4 haftada bir
Hafta
60-dakikalık Infüzyon
Endikasyon Bilgileri
OPDIVO monoterapi veya ipilimumab ile kombinasyon halinde ECOG performans durumu 0-1 olan yetişkinlerde ileri evre (rezeke edilemeyen veya metastatik) melanom tedavisinde endikedir.
Geri Ödeme Bilgileri
Nivolumab ve ipilimumab kombinasyonu; ECOG performans skoru 0-1 olan, rezeke edilemeyen lokal ileri evre veya metastatik malign melanomu olan yetişkin hastaların birinci basamak tedavisinde progresyona kadar kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır. İpilimumab için en fazla 4 doz tedavi bedeli karşılanır. Nivolumab ile kombine ipilimumab tedavisi sırasında veya sonrasında progresyon gelişen hastaların tedavisinde hastalığın sonraki basamaklarında immünoterapi kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanmaz.
Melanom OPDIVO® 1L
2 haftada bir sabit dozda 240 mg OPDIVO®
Hafta
30-dakikalık infüzyon
Endikasyon Bilgileri
OPDIVO monoterapi veya ipilimumab ile kombinasyon halinde ECOG performans durumu 0-1 olan yetişkinlerde ileri evre (rezeke edilemeyen veya metastatik) melanom tedavisinde endikedir.
Geri Ödeme Bilgileri
Nivolumab; ECOG performans skoru 0-1 olan, daha önce immünoterapi tedavisi almamış rezeke edilemeyen lokal ileri evre veya metastatik malign melanomu olan yetişkin hastaların birinci basamak tedavisinde progresyona kadar tek başına kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Nivolumab tedavisi sırasında veya sonrasında progresyon gelişen hastaların tedavisinde hastalığın sonraki basamaklarında immünoterapi kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanmaz.
Melanom YERVOY® Monoterapisi
3 haftada bir toplam 4 doz YERVOY®
Hafta
30-dakikalık infüzyon
Endikasyon Bilgileri
YERVOY, daha önce en az bir seri sistemik tedavi kullanmış ve sonrasında progresyon göstermiş rezeke edilemeyen relaps veya metastatik erişkin malign melanom hastalarının tedavisinde endikedir.
Geri Ödeme Bilgileri
İpilimumab; daha önce en az bir seri sistemik tedavi kullanılmış ve sonrasında progresyon göstermiş rezeke edilemeyen relaps veya metastatik erişkin malign melanom hastalarının tedavisinde en fazla 4 doz (1 doz = 3 haftada bir uygulanan 3mg/kg dozunda uygulanan tedavi) kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Nivolumab, dabrafenib, vemurafenib ve ipilimumab kombine olarak kullanılamaz. İpilimumab tedavisi sırasında veya sonrasında progresyon gelişen hastaların tedavisinde hastalığın sonraki basamaklarında immünoterapi kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanmaz.
Renal Hücreli Karsinom OPDIVO® + YERVOY® 1L
Kombinasyon evresi
3 haftada bir toplam 4 Doz OPDIVO® + YERVOY®
her biri 30 dakikalık infüzyon şeklinde
İdame evresi
Son kombinasyon dozundan 3 hafta sonra 2 haftada bir
Hafta
30-dakikalık Infüzyon
veya
Son kombinasyon dozundan 6 hafta sonra 4 haftada bir
Hafta
60-dakikalık Infüzyon
Endikasyon Bilgileri
OPDIVO, ipilimumab ile kombinasyon halinde IMDC risk kategorisi orta/kötü riskli, Karnofsky Performans Durumu 70 ve üzerinde olan ileri evre renal hücreli karsinomlu yetişkin hastaların birinci basamak tedavisinde endikedir.
Geri Ödeme Bilgileri
Nivolumab ve ipilimumab kombinasyonu; IMDC risk kategorisi orta/kötü riskli, karnofsky performans durumu 70 ve üzerinde olan ileri evre renal hücreli karsinomlu yetişkin hastaların birinci basamak tedavisinde kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanır. İpilimumab için en fazla 4 doz (1 doz = 3 haftada bir uygulanan 1mg/kg dozunda uygulanan tedavi) tedavi bedeli karşılanır. Nivolumab ile kombine ipilimumab tedavisi sırasında veya sonrasında progresyon gelişen hastaların tedavisinde hastalığın sonraki basamaklarında immünoterapi kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanmaz.
OPDIVO® + Kabozantinib 1L
OPDIVO®, kabozantinib ile kombinasyon halinde yetişkinlerde, Karnofsky Performans Skalası 70 ve üzerinde olan, aktif beyin metastazı olmayan, ilerlemiş şeffaf hücreli böbrek karsinomunun birinci basamak tedavisinde endikedir
Önerilen doz her 2 haftada bir 30 dakika boyunca 240 mg dozda intravenöz yoldan uygulanan OPDIVO® ile kombinasyon halinde her gün oral yoldan alınan 40 mg kabozantinibdir
OPDIVO®, hastalık progresyonu, kabul edilemez toksisite veya progresyon olmayan hastalarda 24 aya kadar devam edilmelidir.
Kabozantinib, hastalık progresyonu veya kabul edilemez toksisiteye kadar devam edilmelidir.
veya
Önerilen doz her 4 haftada bir 60 dakika boyunca 480 mg dozda intravenöz yoldan uygulanan OPDIVO® ile kombinasyon halinde her gün oral yoldan alınan 40 mg kabozantinibdir
OPDIVO®, hastalık progresyonu, kabul edilemez toksisite veya progresyon olmayan hastalarda 24 aya kadar devam edilmelidir.
Kabozantinib, hastalık progresyonu veya kabul edilemez toksisiteye kadar devam edilmelidir.
*Not: Hastalara kabozantinib almadan önceki en az 2 saat ve aldıktan sonraki 1 saat süresince hiçbir şey yememesi söylenmelidir.
*Not: Kabozantinib için Kısa Ürün Bilgisine (KÜB) başvurunuz.
Renal Hücreli Karsinom OPDIVO® 2L
2 haftada bir 3mg/kg OPDIVO®
Hafta
60-dakikalık infüzyon
Endikasyon Bilgileri
OPDIVO, berrak hücreli kanser içeren renal kanserli ileri evre yetişkin hastalarda endikedir. Hastaların karnofsky performans statüsü en az 70 olmalıdır. Daha önce bir veya iki basamak antianjiojenik tedavi ve en fazla 3 basamak sistemik tedavi uygulanmış olması ve hastalık progresyonu görülmüş olmalıdır.
Geri Ödeme Bilgileri
Nivolumab; karnofsky performans durumu en az 70 olan, daha önce immünoterapi tedavisi almamış ve en az bir seri Vasküler Endotelyal Büyüme Faktörü (VEGF) hedefli tedaviyi kullanmış ve en fazla 3 basamak sistemik tedavi uygulanmış, sonrasında progresyon gelişmiş, ileri evre berrak hücreli renal kanseri olan yetişkin hastaların tedavisinde progresyona kadar kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanır. Nivolumab tedavisi sırasında veya sonrasında progresyon gelişen hastaların tedavisinde hastalığın sonraki basamaklarında immünoterapi kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanmaz.
Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri OPDIVO® + YERVOY® + 2 Kür Kemoterapi 1L
3 haftada bir sabit dozda 360 mg OPDIVO® + 6 haftada bir vücut ağırlığına göre 1 mg/kg YERVOY® + 3 haftada bir 2 kür kemoterapi
her biri 30 dakikalık infüzyon olarak
+
2
kür
kür
Platin-bazlı kemoterapi*
*NSQ: Pemetrekset + Sisplatin veya Karboplatin; SQ: Paklitaksel + Karboplatin.
Uygulama ile ilgili not: YERVOY® ve/veya kemoterapi ile birlikte verilen OPDIVO® aynı gün içinde yapılmalıdır. Her infüzyon için ayrı bir infüzyon torbası ve filtre kullanınız.
Endikasyon Bilgileri
OPDIVO, ipilimumab ve 2 kür platin bazlı kemoterapi ile kombinasyon halinde, EGFR mutasyonu veya ALK translokasyonu bulunmayan metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanserli ECOG performans skoru 0-1 olan yetişkin hastaların birinci basamak tedavisinde endikedir.
Geri Ödeme Bilgileri
Nivolumab ve ipilimumab; 2 kür platin bazlı kemoterapi ile kombinasyon halinde PD-L1 ekspresyonu <%50 (%0-49) olan, ECOG performans durumu 0-1 olan, yeterli kardiyak, renal ve hepatik fonksiyonları bulunan, aktif beyin metastazı olmayan metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri olan yetişkin hastaların birinci basamak tedavisinde kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanır. Yassı hücreli olmayan (non squamöz) küçük hücreli dışı akciğer kanserinde EGFR, ALK, ROS mutasyonu bulunmadığı raporda belirtilmelidir. Yassı hücreli (squamöz) küçük hücreli dışı akciğer kanserinde EGFR, ALK, ROS mutasyonu testi yapılması şartı aranmaz. Doku yetersizliği nedeniyle PD-L1 düzeyinin çalışılamadığı ilaç kullanım raporunda belirtilen hastalarda PD-L1 düzeyi şartı aranmaz. Hastalık progresyonuna, kabul edilemez toksisiteye veya hastalık progresyonu olmayan hastalarda en fazla 24 aya kadar kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanır. Adjuvan tedavide immünoterapi kullanan hastalarda metastatik dönemde tekrar immünoterapi kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanmaz. Metastatik dönemde immünoterapi tedavisi sırasında veya sonrasında progresyon gelişen hastalarda diğer immünoterapi ajanları kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanmaz.
Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri OPDIVO® 2L
2 haftada bir 3mg/kg OPDIVO®
Hafta
60-dakikalık infüzyon
Endikasyon Bilgileri
OPDIVO, performans durumu ECOG 0-1 olan, ve bilinen EGFR, ALK, ROS mutasyonu ve/veya semptomatik beyin metastazı olmayan, lokal ileri/metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) olup, daha önce bir basamak kemoterapi kullanımından sonra progresyon gelişen hastaların tedavisinde, tekrar progresyona kadar kullanımı endikedir. (Bu hastaların tedavisinde tedavi öncesi veya sonrasında başka bir PD-1/PD-L1 inhibitörü kullanılamaz.)
Geri Ödeme Bilgileri
Nivolumab; ECOG performans skoru 0-1 olan ve semptomatik beyin metastazı olmayan, daha önce bir basamak kemoterapi tedavisi almış ve sonrasında progresyon gelişmiş olan lokal ileri veya metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri olan hastaların tedavisinde monoterapi olarak progresyona kadar kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanır. Yassı hücreli olmayan (non squamöz) küçük hücreli dışı akciğer kanserinde EGFR, ALK, ROS mutasyonu bulunmadığı raporda belirtilmelidir. Yassı hücreli (squamöz) küçük hücreli dışı akciğer kanserinde EGFR, ALK, ROS mutasyonu testi yapılması şartı aranmaz. Bu hastaların tedavisinde tedavi öncesi veya sonrasında başka bir immünoterapi tedavisi kullanılamaz.
OPDIVO® + Platin Bazlı İkili Kemoterapi Rezeke Edilebilir Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanserinin Neoadjuvan Tedavisi
Neoadjuvan rezeke edilebilir KHDAK tedavisinde
3 kür OPDIVO® + Platin bazlı ikili kemoterapi Pozoloji1,†
3 kür OPDIVO® + Platin bazlı ikili kemoterapi Pozoloji1,†
30-dakikalık Infüzyon
360 mg Opdivo
Endikasyon Bilgileri
OPDIVO, yetişkin hastalarda platin bazlı ikili kemoterapi ile kombinasyon halinde maksimum 3 kür olacak şekilde rezeke edilebilir PD-L1 düzeyi ≥ % 1 olan AJCC/UICC evreleme kriteri versiyon 7’ye göre Evre 3A küçük hücreli dışı akciğer kanserinin (KHDAK) neoadjuvan tedavisinde endikedir. Yassı hücreli olmayan Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanserinin (KHDAK) EGFR ya da ALK mutasyonlarının negatif olması gerekmektedir.
Geri Ödeme Bilgileri
Nivolumab; yetişkin hastalarda platin bazlı ikili kemoterapi ile kombinasyon halinde maksimum 3 kür olacak şekilde rezeke edilebilir, PD-L1 ≥%1 ve evre 3A küçük hücreli dışı akciğer kanserinin neoadjuvan tedavisinde kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanır. Yassı hücreli olmayan (non squamöz) küçük hücreli dışı akciğer kanserinde EGFR, ALK, ROS mutasyonu bulunmadığı raporda belirtilmelidir. Yassı hücreli (squamöz) küçük hücreli dışı akciğer kanserinde EGFR, ALK, ROS mutasyonu testi yapılması şartı aranmaz.
MPM OPDIVO® + YERVOY® 1L
3 haftada bir sabit dozda 360 mg OPDIVO® + 6 haftada bir vücut ağırlığına göre 1 mg/kg YERVOY®
her biri 30 dakikalık infüzyon olarak
veya
2 haftada 3 mg/kg OPDIVO® + 6 haftada bir 1 mg/kg YERVOY®
her biri 30 dakikalık infüzyon olarak
Endikasyon Bilgileri
OPDIVO, ipilimumab ile kombinasyon halinde, rezeke edilemeyen malign plevral mezotelyoması olan yetişkin hastaların birinci basamak tedavisinde endikedir.
Geri Ödeme Bilgileri
Nivolumab ve ipilimumab kombinasyonu; rezeke edilemeyen non-epiteloid malign plevral mezotelyoması olan yetişkin hastaların birinci basamak tedavisinde progresyona kadar kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanır. Hastalık progresyonuna, kabul edilemez toksisiteye veya hastalık progresyonu olmayan hastalarda en fazla 24 aya kadar kullanılır. Nivolumab ile kombine ipilimumab tedavisi sırasında veya sonrasında progresyon gelişen hastaların tedavisinde hastalığın sonraki basamaklarında immünoterapi kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanmaz.
OPDIVO® Adjuvan Özofagus / Gastroözofageal Bileşke
16 haftaya kadar 2 haftada bir sabit-dozda 240 mg OPDIVO®
Hafta
30-dakikalık Infüzyon
veya
16 haftaya kadar 4 haftada bir sabit-dozda 480 mg OPDIVO®
Hafta
30-dakikalık Infüzyon
16 haftalık tedaviden sonra: 1 yıla kadar 4 haftada bir sabit dozda 480 mg OPDIVO®
Hafta
30-dakikalık Infüzyon
Endikasyon Bilgileri
OPDIVO monoterapi olarak, önceki neoadjuvan kemoradyoterapi ve küratif cerrahi tedavileri sonrasında patolojik rezidüel hastalığı bulunan özofagus veya gastroözofageal bileşke kanseri olan yetişkin hastaların adjuvan tedavisinde nükse kadar veya maksimum 1 yıl süreyle endikedir.
Mide / Gastroözofageal Bileşke / Özofagus Adenokarsinomu OPDIVO® + Kemoterapi 1L PD-L1 CPS ≥ 5; HER2-negatif
Hastalık progresyonuna, kabul edilemez toksisiteye veya progresyon olmayan hastalarda 24 aya kadar nivolumab tedavisi önerilmektedir.
2 haftada bir sabit-dozda 240 mg OPDIVO®
30-dakikalık Infüzyon
veya
3 haftada bir sabit-dozda 360 mg OPDIVO®
Hafta
30-dakikalık Infüzyon
Endikasyon Bilgileri
OPDIVO, fluoropirimidin ve platin içeren kemoterapi rejimi ile kombinasyon halinde, PD-L1 kombine pozitif skoru (CPS) ≥ 5 olup, HER2-negatif, ECOG 0-1, rezeke edilemeyen ileri evre/metastatik mide kanseri, gastroözofageal bileşke kanseri veya özofagus adenokarsinomu olan yetişkin hastaların birinci basamak tedavisi için endikedir. Hastalar eğer neoadjuvan/adjuvan tedavi aldılarsa en az 6 aylık hastalıksız süre geçmiş olmalıdır.
Geri Ödeme Bilgileri
Nivolumab, floropirimidin ve platin içeren kemoterapi rejimi ile kombinasyon halinde, PD-L1 kombine pozitif skoru (CPS) ≥5 olup, HER2-negatif, ECOG performans durumu 0-1 olan, rezeke edilemeyen ileri evre/metastatik mide kanseri, gastroözofageal bileşke kanseri veya özofagus adenokarsinomu olan yetişkin hastaların birinci basamak tedavisinde hastalık progresyonuna, kabul edilemez toksisiteye veya hastalık progresyonu olmayan hastalarda en fazla 24 aya kadar süreyle kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanır. Hastalar eğer neoadjuvan/adjuvan tedavi aldılarsa en az 6 aylık hastalıksız süre geçmiş olmalıdır. Nivolumab tedavisi öncesinde immünoterapi tedavisi almış ve bu tedavi ile hastalığı progrese olmuş hastalarda nivolumab kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanmaz. Nivolumab tedavisi sırasında veya sonrasında progresyon gelişen hastaların tedavisinde hastalığın sonraki basamaklarında immünoterapi kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanmaz.
OPDIVO® 2L Özofagus Skuamöz Hücreli Karsinom
Özofagus Skuamöz Hücreli Karsinom (ÖSHK) için, monoterapi olarak önerilen OPDIVO dozu, 2 haftada bir 30 dakika süreyle intravenöz infüzyon olarak uygulanan 240 mg veya 2 haftada bir 60 dakikalık intravenöz infüzyon olarak uygulanan 3 mg/kg’dir.
2 haftada bir 3mg/kg OPDIVO®
Hafta
60-dakikalık infüzyon
veya
2 haftada bir sabit dozda 240 mg OPDIVO®
Hafta
30-dakikalık infüzyon
Endikasyon Bilgileri
OPDIVO, metastatik veya küratif tedaviye uygun olmayan lokal ileri özofagus skuamöz hücreli karsinomu bulunan yetişkin hastaların tedavisinde floropirimidin ve platin bazlı kombinasyon kemoterapisine progresyon gelişen hastalarda monoterapi olarak endikedir.
Geri Ödeme Bilgileri
Nivolumab; ECOG performans skoru 0-1 olan, metastatik veya küratif tedaviye uygun olmayan lokal ileri özofagus skuamöz hücreli karsinomu olan yetişkin hastaların tedavisinde floropirimidin ve platin bazlı kombinasyon kemoterapisi almış ve progresyon gelişen hastalarda monoterapi olarak progresyona kadar kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanır. Nivolumab tedavisi öncesinde immünoterapi tedavisi almış ve bu tedavi ile hastalığı progrese olmuş hastalarda nivolumab kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanmaz. Nivolumab tedavisi sırasında veya sonrasında progresyon gelişen hastaların tedavisinde hastalığın sonraki basamaklarında immünoterapi kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanmaz.
OPDIVO® 2L Skuamöz Hücreli Baş ve Boyun Kanseri
2 haftada bir 3mg/kg OPDIVO®
Hafta
60-dakikalık infüzyon
Endikasyon Bilgileri
Opere edilemeyen lokal ileri evre kemoradyoterapi sonrası nüks gelişen veya metastatik baş boyun (oral kavite, farenks, larenks) yassı epitel hücreli kanserlerde birinci basamak platin temelli kemoterapi sonrası ilk 6 ay içerisinde nüks gelişen hastaların tedavisinde progresyona kadar kullanımı uygundur.
Geri Ödeme Bilgileri
Nivolumab; ECOG performans skoru 0-1 olan, opere edilemeyen lokal ileri evre kemoradyoterapi sonrası nüks/progresyon gelişen veya metastatik baş boyun (oral kavite, farenks, larenks) yassı epitel hücreli kanserlerde birinci basamak platin temelli kemoterapi sonrası ilk 6 ay içerisinde nüks gelişen hastaların tedavisinde monoterapi olarak progresyona kadar kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanır. Nivolumab tedavisi öncesinde immünoterapi tedavisi almış ve bu tedavi ile hastalığı progrese olmuş hastalarda nivolumab kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanmaz. Nivolumab tedavisi sırasında veya sonrasında progresyon gelişen hastaların tedavisinde hastalığın sonraki basamaklarında immünoterapi kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanmaz.
CRC OPDIVO® 2L MSI-H veya dMMR olan Metastatik Kolorektal Kanser
2 haftada bir sabit dozda 240 mg OPDIVO®
Hafta
30-dakikalık infüzyon
Endikasyon Bilgileri
Nivolumab, monoterapi olarak, bir fluoropirimidin, oksaliplatin ve irinotekan ile tedaviyi takiben progresyon gösteren mikrosatellit instabilitesi yüksek (MSI-H) ya da uyumsuzluk onarım eksikliği (dMMR) olan metastatik kolorektal kanseri (mKRK) olan yetişkin hastaların tedavisinde endikedir.
Geri Ödeme Bilgileri
Nivolumab; ECOG performans skoru 0-1 olan, bir floropirimidin, oksaliplatin ve irinotekan ile tedaviyi takiben progresyon gösteren mikrosatellit instabilitesi yüksek (MSI-H) ya da uyumsuzluk onarım eksikliği (dMMR) olan metastatik kolorektal kanseri olan yetişkin hastaların tedavisinde monoterapi olarak progresyona kadar kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanır. Nivolumab tedavisi öncesinde immünoterapi almış ve bu tedavi ile hastalığı progrese olmuş hastalarda nivolumab kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanmaz. Nivolumab tedavisi sırasında veya sonrasında progresyon gelişen hastaların tedavisinde hastalığın sonraki basamaklarında immünoterapi kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanmaz.
OPDIVO®, nüks veya refrakter klasik Hodgkin Lenfoma görülen yetişkin hastaların tedavisinde
Opdivo® nüks veya refrakter klasik Hodgkin Lenfoma görülen yetişkin hastalarda; otolog kök hücre nakli (OKHN) ve brentuksimab vedotin tedavisinden sonra, veya OKHN de dahil olmak üzere en az 3 basamak sistemik tedavi sonrasında 2 haftada bir 3mg/kg.
Hafta
60-dakikalık infüzyon
Endikasyon Bilgileri
OPDIVO, nüks veya refrakter klasik Hodgkin Lenfoma görülen yetişkin hastalarda; otology kök hücre nakli (OKHN) ve brentuksimab vedotin tedavisinden sonra, veya OKHN de dahil olmak üzere en az 3 basamak sistemik tedavi sonrasında monoterapi olarak endikedir.
Geri Ödeme Bilgileri
Nivolumab; nüks veya refrakter klasik hodgkin lenfoma endikasyonunda; Otolog Kök Hücre Nakli (OKHN) sonrasında brentuksimab tedavisinde sonra veya OKHN de dahil olmak üzere en az 3 basamak sistemik tedavi sonrasında monoterapi olarak kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanır. Rapor yenilenmesi durumunda en az kısmi yanıt alındığının raporda belirtilmesi gerekir. Nivolumab tedavisi sırasında veya sonrasında progresyon gelişen hastaların tedavisinde hastalığın sonraki basamaklarında immünoterapi kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanmaz.
Bağışıklık sistemi aracılı advers reaksiyonların yönetimi
Advers Etkilerin Türü
Kategori
Notlar
Yan etkilerin erken tespiti ve yeterli tedavi, immüno-onkolojik ajanların güvenli kullanımının bir parçasıdır. Özellikle nivolumab ve ipilimumabın birlikte kullanımı sırasında, yan etkiler iki veya daha fazla organda aynı anda ortaya çıkabilir. Özellikle 3. - 4. derece yan etkiler genellikle bu aşamada ortaya çıkar. Bağışıklık sistemini baskılayıcı ek ajanlarla birlikte veya bunlar olmadan yüksek dozda sistemik kortikosteroidler, bağışıklık sistemi aracılı ciddi yan etkilerin tedavisinde gereklidir.
Bağışıklık sistemi aracılı yan etkiler, diğer nedenler dışlandıktan sonra bağışıklık sistemini baskılayıcı tedavi ile tedavi edilmelidir. İmmünoterapiye bağlı advers reaksiyonlar tedavi sırasında veya sonrasında herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir, bu nedenle hastalar son dozdan sonra en az 5 ay boyunca izlenmelidir.
Genel Algoritma
Ayrıntılı bilgi
Toksisitenin* türüne ve derecesine bağlı olarak, Derece 3 ve Derece 4 dahil olmak üzere bağışıklık sistemi aracılı yan etkiler genellikle bu 3 aşamalı konsepte göre tedavi edilebilir. Yan etki yönetimine ilişkin aşağıdaki öneriler genel niteliktedir.
Lütfen unutmayın: Bu öneriler genel olarak tüm organ sistemleri için geçerli değildir. Organa özgü bağışıklık sistemi aracılı yan etkilerin tedavisi için lütfen ürün bilgilerine veya aşağıdaki tedavi algoritmalarına bakınız.
Özellikle nivolumab ve ipilimumabın kombinasyon aşamasında, yan etkiler iki veya daha fazla organda aynı anda ortaya çıkabilir. Özellikle derece 3-4 yan etkiler genellikle nivolumab ve ipilimumabın birlikte kullanımında ortaya çıkar.
Tedavi
1
2
3
4
Derece 1
- Genellikle semptomatik tedavi uygulanır
Derece 2
- Genellikle oral kortikosterodilerle tedavi endikedir
- Semptomlar düzelene ve kortikosteroid tedavisi tamamlanana kadar immünonkolojik tedavi ertelenir
Derece 3+4
- Genellikle semptomların i.v. kortikosteroidlerle tedavi edilmesi gerekir; semptomların düzelmesinden sonra, kortikosteroidlerin en az 1 ay boyunca bir azaltma sürecine tabi tutulması önerilir.
- Kortikosteroid tedavisine rağmen kötüleşme veya varsa veya hiç yanıt alınamazsa İyileşme gözlenirse, ek olarak steroid-dışı bağışıklık sistemini baskılayıcı ilaçlar kullanılabilir.
- Derece 3: İmmünoonkolojik tedavinin ertelenmesi veya kalıcı olarak kesilmesi
- Derece 4: İmmünoonkolojik tedavinin kalıcı olarak kesilmesi
Renk kodlaması: IO tedavisi:
devam edin
erteleyin
tedaviyi kesin
Kaynaklar:
1. Opdivo KÜB
2. Yervoy KÜB
3. NCI CTCAE v4
1. Opdivo KÜB
2. Yervoy KÜB
3. NCI CTCAE v4
Genel Algoritma
Ayrıntılı bilgi
Toksisitenin* türüne ve derecesine bağlı olarak, 3. ve 4. derece dahil olmak üzere bağışıklık sistemi aracılı yan etkiler genellikle bu 3 aşamalı konsepte göre tedavi edilebilir. Yan etki yönetimine ilişkin aşağıdaki öneriler genel niteliktedir.
Lütfen unutmayın: Bu öneriler genel olarak tüm organ sistemleri için geçerli değildir. Organa özgü bağışıklık sistemi aracılı yan etkilerin tedavisi için lütfen ürün bilgilerine veya aşağıdaki tedavi algoritmalarına bakınız.
Özellikle nivolumab ve ipilimumabın kombinasyon aşamasında, yan etkiler iki veya daha fazla organda aynı anda ortaya çıkabilir. Özellikle derece 3-4 yan etkiler genellikle nivolumab ve ipilimumabın birlikte kullanımında ortaya çıkar.
Takip ve Hasta Bilgileri
Bağışıklık sistemi aracılı bir advers reaksiyon durumunda:
- İmmüno-onkoloji tedavilerinde bağışıklık aracılı yan etkilerin yönetimine ilişkin tavsiyelere uyun.
- immüno-onkoloji tedavileri ve hasta bilgilendirme broşürü.
- Hastalara yeni bir durumla karşılaştıklarında tedavi eden hekim olarak sizinle iletişime geçmelerini tavsiye edin,
- yeni, inatçı veya kötüleşen semptomlar.
Aşağıdakilerden haberdar olmaları için hastalarınıza hasta kartı verin:
- Hangi belirtilere dikkat etmeli?
- Herhangi bir semptomu derhal size, onları tedavi eden doktora bildirmeleri neden önemlidir?
- Doktorları olarak size danışmadan semptomları kendi başlarına tedavi etmeye çalışmamaları neden önemlidir?
- Hasta başvurularını doktorları olarak bizzat siz yanıtlayın
Renk kodlaması: IO tedavisi:
devam edin
erteleyin
tedaviyi kesin
Kaynaklar:
1. Opdivo KÜB
2. Yervoy KÜB
3. NCI CTCAE v4
1. Opdivo KÜB
2. Yervoy KÜB
3. NCI CTCAE v4
Pulmoner yan etkiler
Ayrıntılı bilgi
Pnömonit derecesi (NCI CTCAE v4)
Derece 1: Sadece radyolojik değişiklikler
Derece 2: Hafif ila orta şiddette yeni semptomlar
Derece 3-4: Şiddetli yeni semptomlar; yeni/kötüleşen hipoksi; hayati tehlike
Yönetimi
1
2
3
4
Derece 1
- Gerekirse immüno-onkolojik tedaviyi erteleyin
- Her 2 - 3 günde bir semptomları kontrol edin
- Gerekirse pnömolog veya enfeksiyon uzmanına danışın
Derece 2
- İmmüno-onkolojik tedaviyi erteleyin
- Pnömolog ve enfeksiyon uzmanına danışın
- Semptomları günlük olarak kontrol edin
- 1.0 mg/kg/gün metilprednizolon eşdeğeri uygulayın veya oral eşdeğer dozu uygulayın
- Muhtemelen bronkoskopi / akciğer biyopsisi yapın
Derece 3+4
- İmmüno-onkolojik tedavinin kalıcı olarak kesilmesi
- Semptomları günlük olarak izleyin; yatan hasta gibi tedavi edin
- Göğüs hastalıkları veya enfeksiyon uzmanına danışın
- 2.0 - 4.0 mg/kg/gün metilprednizolon eşdeğeri uygulayın
- Gerekirse bronkoskopi / akciğer biyopsisi yapın
Renk kodlaması: IO tedavisi:
devam edin
erteleyin
kesin
Kaynaklar:
1. Opdivo KÜB
2. Yervoy KÜB
3. NCI CTCAE v4
1. Opdivo KÜB
2. Yervoy KÜB
3. NCI CTCAE v4
Pulmoner yan etkiler
Ayrıntılı bilgi
Pnömonit derecesi (NCI CTCAE v4)
Derece 1: Sadece radyolojik değişiklikler
Derece 2: Hafif ila orta şiddette yeni semptomlar
Derece 3-4: Şiddetli yeni semptomlar; yeni/kötüleşen hipoksi; hayati tehlike
Takip
1
2
3
4
Derece 1
- Görüntülemeyi en az 3 haftada bir tekrarlayın
Eğer iyileşme olursa:
- İmmüno-onkolojik tedavinin yeniden başlaması
Eğer kötüleşiyorsa:
- Evre 2 veya 3 - 4 olarak tedavi edin
Derece 2
- Görüntülemeyi her 1 - 3 günde bir tekrarlayın
Başlangıç seviyesine iyileşme olursa:
- Steroidleri en az 1 ay boyunca kademeli olarak azaltın; ardından immüno-onkolojik tedaviye devam edin ve gerekirse profilaktik antibiyotik uygulayın
Eğer 2 hafta sonra iyileşme olmazsa veya kötüleşirse:
- Evre 3 - 4 için olduğu gibi tedavi edin
Derece 3+4
Başlangıç seviyesine iyileşme olursa:
- Steroidleri en az 1 ay veya daha uzun süre boyunca kademeli olarak azaltın; ek olarak fırsatçı enfeksiyonlara karşı profilaktik antibiyotikler uygulayın.
Renk kodlaması: IO tedavisi:
devam edin
erteleyin
kesin
Kaynaklar:
1. Opdivo KÜB
2. Yervoy KÜB
3. NCI CTCAE v4
1. Opdivo KÜB
2. Yervoy KÜB
3. NCI CTCAE v4
Ciltle ilgili yan etkiler
Ayrıntılı bilgi
Cilt lezyonlarının derecesi (NCI CTCAE v4)
Derece 1-2: Vücut yüzeyinin ≤ %30'u etkilenmiştir*
Derece 3-4: Vücut yüzeyinin > %30'u etkilenmiştir; yaşamı tehdit eden sonuçlar*.
*Spesifik derecelendirme kriterleri için NCI CTCAE v4'e bakın.
Toksik epidermal nekroliz (TEN) veya Steven-Johnson sendromu belirtileri ortaya çıkarsa: immüno-onkoloji tedavisini kalıcı olarak durdurun ve hastayı uzman bir tedavi merkezine sevk edin.
Yönetimi
1
2
3
4
Derece 1+2
- İmmüno-onkolojik tedaviye devam edin
- Semptomatik tedavi (örn. antihistaminikler, topikal steroidler)
Derece 3+4
- Derece 3: İmmüno-onkolojik tedaviyi erteleyin
- Derece 4: İmmüno-onkolojik tedavinin kalıcı olarak kesilmesi
- Dermatoloji uzmanına danışın
- 1.0 - 2.0 mg / kg / gün metilprednizolon eşdeğeri uygulayın
- Gerekirse cilt biyopsisi yapın
Renk kodlaması: IO tedavisi:
devam edin
erteleyin
kesin
Kaynaklar:
1. Opdivo KÜB
2. Yervoy KÜB
3. NCI CTCAE v4
1. Opdivo KÜB
2. Yervoy KÜB
3. NCI CTCAE v4
Ciltle ilgili yan etkiler
Ayrıntılı bilgi
Cilt lezyonlarının derecesi (NCI CTCAE v4)
Derece 1-2: Vücut yüzeyinin ≤ %30'u etkilenmiştir*
Derece 3-4: Vücut yüzeyinin > %30'u etkilenmiştir; yaşamı tehdit eden sonuçlar*.
*Spesifik derecelendirme kriterleri için NCI CTCAE v4'e bakın.
Toksik epidermal nekroliz (TEN) veya Steven-Johnson sendromu belirtileri ortaya çıkarsa: immüno-onkoloji tedavisini kalıcı olarak durdurun ve hastayı uzman bir tedavi merkezine sevk edin.
Takip
1
2
3
4
Derece 1+2
1 - 2 haftadan fazla devam ederse veya nüks ederse:
- Gerekirse cilt biyopsisi yapın
- İmmüno-onkolojik tedaviyi erteleyin
- Gerekirse 0,5 - 1,0 mg / kg / gün metilprednizolon eşdeğeri uygulayın; iyileşme görülür görülmez steroidleri en az 1 ay boyunca aşamalı olarak bırakın; gerekirse fırsatçı enfeksiyonlara karşı profilaktik antibiyotikler uygulayın ve immüno-onkolojik tedaviye devam edin.
Kötüleşme durumunda:
- Evre 3 - 4 için olduğu gibi tedavi edin
Derece 3+4
Derece 1'e yükselme durumunda:
- Steroidleri en az 1 ay süreyle bırakın; fırsatçı enfeksiyonlara karşı profilaktik olarak antibiyotik uygulayın ve ardından immüno-onkolojik tedaviye devam edin.
Renk kodlaması: IO tedavisi:
devam edin
erteleyin
kesin
Kaynaklar:
1. Opdivo KÜB
2. Yervoy KÜB
3. NCI CTCAE v4
1. Opdivo KÜB
2. Yervoy KÜB
3. NCI CTCAE v4
Renal sistemle ilgili yan etkiler
Ayrıntılı bilgi
Kreatinin yükselme derecesi (NCI CTCAE v4)
Derece 1: Kreatinin > ONW ve > başlangıç düzeyi ancak ≤ 1,5 × başlangıç düzeyi.
Derece 2-3: Kreatinin > 1,5 × ULN ila ≤ 6 × ULN veya > 1,5 × bazal
Derece 4: Kreatinin > 6 × ULN
Yönetimi
1
2
3
4
Derece 1
- İmmüno-onkolojik tedaviye devam edin
- Haftalık kreatinin kontrolü
Derece 2+3
- İmmüno-onkolojik tedaviyi erteleyin
- Her 2 - 3 günde bir kreatinin kontrolü
- 0,5 - 1,0 mg / kg / gün metilprednizolon eşdeğeri uygulayın
- Gerekirse böbrek biyopsisi yapın
- 1 haftayı gecen dirençli derece 2 yan etki ise metilpredinozolon 1-2 mg / kg/ gün uygulayın
Derece 4
- İmmüno-onkolojik tedaviyi kalıcı olarak kesin
- Kreatinin değerini günlük olarak kontrol edin
- 1.0 - 2.0 mg / kg / gün metilprednizolon eşdeğeri uygulayın
- Nefroloji uzmanına danışın
- Gerekirse böbrek biyopsisi yapın
ULN = Üst Normal Değer
Renk kodlaması: IO tedavisi:
devam edin
erteleyin
kesin
Kaynaklar:
1. Opdivo KÜB
2. Yervoy KÜB
3. NCI CTCAE v4
1. Opdivo KÜB
2. Yervoy KÜB
3. NCI CTCAE v4
Renal sistemle ilgili yan etkiler
Ayrıntılı bilgi
Kreatinin yükselme derecesi (NCI CTCAE v4)
Derece 1: Kreatinin > ULN ve > başlangıç düzeyi ancak ≤ 1,5 × başlangıç düzeyi.
Derece 2-3: Kreatinin > 1,5 × ULN ila ≤ 6 × ULN veya > 1,5 × bazal
Derece 4: Kreatinin > 6 × ULN
Takip
1
2
3
Derece 1
Başlangıç seviyesine iyileşme olursa:
- Rutin kreatinin takibine devam edin.
Eğer kötüleşirse:
- Evre 2 - 3 veya 4 olarak tedavi edin
Derece 2+3
Eğer iyileşme olursa:
- Steroidleri en az 1 ay boyunca kademeli olarak azaltın; gerekirse fırsatçı enfeksiyonlara karşı profilaktik olarak antibiyotik uygulayın ve ardından immüno-onkolojik tedaviye ve rutin kreatinin kontrolüne devam edin
Yüksek seviyeler > 7 gün devam ederse veya kötüleşirse:
- 4. derece olarak tedavi edin
ULN = Üst Normal Değer
Renk kodlaması: IO tedavisi:
devam edin
erteleyin
kesin
Kaynaklar:
1. Opdivo KÜB
2. Yervoy KÜB
3. NCI CTCAE v4
1. Opdivo KÜB
2. Yervoy KÜB
3. NCI CTCAE v4
Endokrinopatiler
Ayrıntılı bilgi
Endokrinolojik advers olay tipi
Asemptomatik TSH anormallikleri (örn. hipotiroidizm, hipertiroidizm).
Şüpheli adrenal kriz (örn. şiddetli dehidrasyon; hipotansiyon; mevcut hastalıkla uyumlu olmayan şok)
Diabetes mellitus tip 1
Semptomatik endokrinopati (örn. hipertiroidizm ve hipotiroidizm hipofizit, adrenal yetmezlik)
Yönetim
Asemptomatik. TSH anormallikleri
Adrenal kriz?
Tip 1 Diyabet
Semptomlar. Endokrinopati
Asemptomatik TSH anormallikleri
(örn. hipotiroidizm, hipertiroidizm)
(örn. hipotiroidizm, hipertiroidizm)
- İmmüno-onkolojik tedaviye devam edin
- Endokrinoloji uzmanına danışın
- TSH < 0,5 × LN veya TSH > 2 × ULN veya ardışık 2 ölçümde sürekli olarak aralık dışındaysa: Klinik olarak endike olduğu şekilde ardışık döngülerde fT3 / fT4 tayini ekleyin.
Adrenal krizden şüpheleniliyorsa
(örn. ciddi dehidrasyon; hipotansiyon, mevcut hastalığa uymayan şok)
(örn. ciddi dehidrasyon; hipotansiyon, mevcut hastalığa uymayan şok)
- İmmüno-onkolojik tedavinin ertelenmesi veya kalıcı olarak kesilmesi
- Sepsisi ekarte edin
- Mineralokortikoid aktivitesi olan i.v. steroid dozuna odaklanın
- v. sıvı
- Endokrinoloji uzmanına danışın
Diabetes mellitus tip 1
- Kan glikoz seviyelerini izleyin
- Hiperglisemi derece 3: Tedaviyi erteleyin
- Hiperglisemi derece 4: Tedaviyi kalıcı olarak sonlandırın
- Gerekirse endokrinoloji uzmanına danışın
- Şiddetli (3. derece ve üzeri) glisemide: insülin uygulayın ve metabolik kontrol başarılı olana kadar tedaviyi erteleyin
Semptomatik endokrinopati
(örn. hipertiroidizm ve hipotiroidizm, hipofizit, adrenal yetmezlik)
(örn. hipertiroidizm ve hipotiroidizm, hipofizit, adrenal yetmezlik)
Hipotiroidizm ve hipertiroidizm:
- Derece 2 veya 3: Tedaviyi erteleyin
- ○ Hipotiroidizm: Gerekirse hormon replasman tedavisi
- ○ Hipertiroidizm: Gerekirse metimazol ile ilaç tedavisi
- Tiroid bezinin akut enflamasyonundan şüpheleniliyorsa: Gerekirse 1.0 - 2.0 mg/kg/gün metilprednizolon eşdeğeri uygulayın.
- Derece 4: Tedaviyi kalıcı olarak durdurun
Hipofizit:
- Derece 2 veya 3: Tedaviyi erteleyin ve gerekirse hormon replasman tedavisine başlayın.
- Gerekirse 1.0 - 2.0 mg/kg/gün metilprednizolon eşdeğeri uygulayın.
- Derece 4: Tedaviyi kalıcı olarak durdurun
Adrenal yetmezlik:
- Derece 2: Tedaviyi erteleyin ve gerekirse fizyolojik kortikosteroid replasman tedavisine başlayın. Herhangi bir semptom görülmediği sürece hormon replasman tedavisi ile birlikte nivolumab tedavisine devam edilebilir
- Derece 3 - 4: Tedaviyi kalıcı olarak durdurun
Anormal laboratuvar veya hipofiz bulguları olan diğer endokrinopatiler:
- Tedaviyi erteleyin
- Endokrin fonksiyonları kontrol edin; hipofiz taramasını düşünün; normal laboratuvar/hipofiz bulgularına rağmen semptomlar devam ederse her 1-3 haftada bir MRI/laboratuvar incelemesi
- Endokrinoloji uzmanına danışın
LN = düşük normal değer
ULN = Üst normal değer
ULN = Üst normal değer
Renk kodlaması: IO tedavisi:
devam edin
erteleyin
kesin
Kaynaklar:
1. Opdivo KÜB
2. Yervoy KÜB
3. NCI CTCAE v4
1. Opdivo KÜB
2. Yervoy KÜB
3. NCI CTCAE v4
Endokrinopatiler
Ayrıntılı bilgi
Endokrinolojik advers reaksiyon tipi
Asemptomatik TSH anormallikleri (örn. hipotiroidizm, hipertiroidizm).
Şüpheli adrenal kriz (örn. şiddetli dehidrasyon; hipotansiyon; mevcut hastalıkla uyumlu olmayan şok)
Diabetes mellitus tip 1
Semptomatik endokrinopati (örn. hipertiroidizm ve hipotiroidizm hipofizit, adrenal yetmezlik)
Takip
Asemptomatik. TSH anormallikleri
Adrenal kriz mi?
Tip 1 diyabet
Sempt. Endokrinopati
Asemptomatik TSH anormallikleri
(örn. hipotiroidizm, hipertiroidizm)
(örn. hipotiroidizm, hipertiroidizm)
Standart olarak gözleme devam edin
Adrenal krizden şüpheleniliyorsa
(örn. ciddi dehidrasyon; hipotansiyon, mevcut hastalıkla uyumlu olmayan şok).
(örn. ciddi dehidrasyon; hipotansiyon, mevcut hastalıkla uyumlu olmayan şok).
- Adrenal kriz ekarte edilmişse, hastaları semptomatik endokrinopati için olduğu gibi tedavi edin
Tip 1 diyabet
Hiperglisemi 3. dereceden 1. dereceye iyileşirse:
- İmmüno-onkolojik tedaviye devam edin
Semptomatik endokrinopati
(örn. hipertiroidizm ve hipotiroidizm, hipofizit, adrenal yetmezlik)
(örn. hipertiroidizm ve hipotiroidizm, hipofizit, adrenal yetmezlik)
İyileşme üzerine (hormon replasmanı ile veya hormon replasmanı olmadan):
- Steroidleri en az 1 ay boyunca kademeli olarak azaltın; fırsatçı enfeksiyonlara karşı profilaktik olarak antibiyotik uygulayın ve ardından immüno-onkolojik tedaviye devam edin
- Tiroiditte: tiroid fonksiyonlarını izlemeye devam edin
- Hipofizitte: hipofiz fonksiyonunu ve hormon seviyelerini izlemeye devam edin
- Adrenal yetmezliği olan hastalarda mineralokortikoid bileşenli steroidlere devam edilmesi gerekebilir.
UL = düşük normal değer
ULN = Üst normal değer
ULN = Üst normal değer
Renk kodlaması: IO tedavisi:
devam edin
erteleyin
kesin
Kaynaklar:
1. Opdivo KÜB
2. Yervoy KÜB
3. NCI CTCAE v4
1. Opdivo KÜB
2. Yervoy KÜB
3. NCI CTCAE v4
Nörolojik yan etkiler
Ayrıntılı bilgi
Nörolojik toksisite derecesi (NCI CTCAE v4):
Derece 1: Asemptomatik veya hafif semptomlar.
Derece 2: Orta derecede semptomlar; günlük yaşam aktivitelerinde bozulma
Derece 3-4: Şiddetli semptomlar; öz bakım için kullanılan günlük yaşam aktivitelerinde bozulma; hayatı tehdit edici
Yönetimi
1
2
3
4
Derece 1
- İmmüno-onkolojik tedaviye devam edin
Derece 2
- İmmüno-onkolojik tedaviyi erteleyin
- 0,5 - 1,0 mg / kg / gün metilprednizolon eşdeğeri uygulayın
- Gerekirse nöroloji uzmanına danışın
- Semptomları yerel kılavuzlara göre tedavi edin
Derece 3+4
- İmmüno-onkolojik tedavinin kalıcı olarak kesilmesi
- Nöroloji uzmanına danışın
- 1.0 - 2.0 mg / kg / gün metilprednizolon eşdeğeri uygulayın
- Semptomları yerel kılavuzlara göre tedavi edin
Renk kodlaması: IO tedavisi:
devam edin
erteleyin
kesin
Kaynaklar:
1. Opdivo KÜB
2. Yervoy KÜB
3. NCI CTCAE v4
1. Opdivo KÜB
2. Yervoy KÜB
3. NCI CTCAE v4
Nörolojik yan etkiler
Ayrıntılı bilgi
Nörolojik toksisite derecesi (NCI CTCAE v4):
Derece 1: Asemptomatik veya hafif semptomlar.
Derece 2: Orta derecede semptomlar; günlük yaşam aktivitelerinde bozulma
Derece 3-4: Şiddetli semptomlar; öz bakım için kullanılan günlük yaşam aktivitelerinde bozulma; hayatı tehdit edici
Takip
1
2
3
4
Derece 1
Bozulma durumunda:
- Evre 2 veya 3 - 4 olarak tedavi edin
Derece 2
Başlangıç seviyesine iyileşme olursa:
- Steroidleri en az 1 ay boyunca kademeli olarak azaltın; gerekirse fırsatçı enfeksiyonlara karşı profilaktik olarak antibiyotik uygulayın ve ardından immüno-onkolojik tedaviye devam edin
Bozulma durumunda:
- Derece 3 - 4 için olduğu gibi tedavi edin
Derece 3+4
Derece 2'ye iyileşme olması durumunda
- Steroidleri en az 1 ay boyunca kademeli olarak azaltın ve ek olarak fırsatçı enfeksiyonlara karşı profilaktik antibiyotikler uygulayın.
Renk kodlaması: IO tedavisi:
devam edin
erteleyin
kesin
Kaynaklar:
1. Opdivo KÜB
2. Yervoy KÜB
3. NCI CTCAE v4
1. Opdivo KÜB
2. Yervoy KÜB
3. NCI CTCAE v4
Hepatik yan etkiler
Ayrıntılı bilgi
Karaciğer yükselme derecesi (NCI CTCAE v4)
Derece 1: AST veya ALT > ULN ila 3 × ULN ve/veya total bilirubin > ULN ila 1,5 × ULN
Derece 2: AST veya ALT > 3 ila ≤ 5 × ULN ve/veya total bilirubin > 1,5 ila ≤ 3 × ULN
Derece 3-4: AST veya ALT > 5 × ULN ve/veya total bilirubin > 3 × ULN
ULN = üst normal değer
Enfeksiyöz nedenler dışlanmalıdır. Olası obstrüksiyon/tümör progresyonu gerekirse görüntüleme ile ekarte edilmelidir.
Yönetimi
1
2
3
4
Derece 1
- İmmüno-onkolojik tedaviye devam edin
- Tedavi öncesinde ve sırasında karaciğer değerlerini izleyin
Derece 2
- İmmüno-onkolojik tedaviyi erteleyin
- İzleme sıklığını 3 günde bire çıkarın
- Kalıcı ise 0,5 - 1,0 mg/kg/gün metilprednizolon eşdeğeri uygulayın
Derece 3+4
- İmmüno-onkolojik tedavinin kalıcı olarak kesilmesi
- Kontrollerin sıklığını 1 - 2 günde bire çıkarın
- 1.0 - 2.0 mg/kg/gün metilprednizolon eşdeğeri* uygulayın.
- Gastroenteroloğa danışın
* Hepatit (derece 4) için önerilen başlangıç dozu 2.0 mg/kg/gün metilprednizolon eşdeğeri i.v.'dir.
Renk kodlaması: IO tedavisi:
devam edin
erteleyin
kesin
Kaynaklar:
1. Opdivo KÜB
2. Yervoy KÜB
3. NCI CTCAE v4
1. Opdivo KÜB
2. Yervoy KÜB
3. NCI CTCAE v4
Hepatik yan etkiler
Ayrıntılı bilgi
Karaciğer yükselme derecesi (NCI CTCAE v4)
Derece 1: AST veya ALT > ULN ila 3 × ULN ve/veya total bilirubin > ULN ila 1,5 × ULN
Derece 2: AST veya ALT > 3 ila ≤ 5 × ULN ve/veya total bilirubin > 1,5 ila ≤ 3 × ULN
Derece 3-4: AST veya ALT > 5 × ULN ve/veya total bilirubin > 3 × ULN
ULN = üst normal değer
Enfeksiyöz nedenler dışlanmalıdır. Gerekirse görüntüleme ile olası obstrüksiyon/tümör progresyonu ortadan kaldırılmalıdır.
Takip
1
2
3
4
Derece 1
- Karaciğer enzimlerinin düzenli takibine devam edin
Semptomlar kötüleşir veya devam ederse:
- Derece 2 veya 3 - 4 olarak tedavi edin
Derece 2
Derece 1'e veya başlangıç düzeyine iyileşme olursa:
- Uygulanıyorsa, steroidleri en az 1 ay boyunca kademeli olarak azaltın; ek olarak oportünistik enfeksiyonlara karşı profilaktik antibiyotikler uygulayın ve ardından immüno-onkolojik tedaviye devam edin.
- Karaciğer enzimlerinin rutin takibine devam edin.
AST/ALT >5 x ULN ve/veya total bilirubin >3 x ULN ise:
- Derece 3-4 olarak tedavi edin
Derece 3+4
3-5 gün içinde iyileşme olmazsa, kötüleşme veya rebound etkiler görülürse:
- ilave olarak 12 saatte bir 0,5 - 1 gr mikofenolat mofetil uygulayın.
- 3-5 gün içinde yanıt alınamazsa, kılavuzlara göre diğer bağışıklık sistemi baskılayıcılarını değerlendirin.
Renk kodlaması: IO tedavisi:
devam edin
erteleyin
kesin
Kaynaklar:
1. Opdivo KÜB
2. Yervoy KÜB
3. NCI CTCAE v4
1. Opdivo KÜB
2. Yervoy KÜB
3. NCI CTCAE v4
Gastrointestinal yan etkiler
Ayrıntılı bilgi
Diyare / kolit derecesi (NCI CTCAE v4)
Derece 1: İshal: Başlangıca kıyasla günde < 4 ek dışkılama.
Kolit: Asemptomatik
Derece 2: İshal: Başlangıca kıyasla günde 4 - 6 ek dışkılama;
24 saatin altında IV sıvı verilmesi endikedir, günlük yaşam aktivitelerinde kısıtlanma var.
Kolit: karın ağrısı; dışkıda kan
Derece 3: İshal: başlangıca kıyasla günde ≥ 7 ek dışkılama; inkontinans; ≥ 24 saat IV sıvı verilmesi endikedir; öz bakım aktivitelerinde kısıtlanma var.
Kolit: Şiddetli karın ağrısı; tıbbi müdahale endikasyonu; peritoneal bölgede bulgular.
Derece 4: İshal / kolit: Hayatı tehdit edici; perforasyon
Opiyatlar/narkotikler perforasyon semptomlarını maskeleyebilir. İnfliksimab perforasyon veya sepsis varlığında kullanılmamalıdır.
Not: Enfeksiyonlar ve diğer ishal nedenleri (sitomegalovirüs (CMV) enfeksiyonu/reaktivasyonu gibi) ortadan kaldırılmışsa ve kortikosteroid-refrakter immün aracılı kolit tanısı doğrulanmışsa, kortikosteroide ek olarak başka bir immünosupresan veya kortikosteroid tedavisinin değiştirilmesi düşünülmelidir.
Yönetimi
1
2
3
4
Derece 1
- İmmüno-onkolojik tedaviye devam edin
- Semptomatik tedavi
Derece 2
- İmmüno-onkolojik tedaviyi erteleyin
- Semptomatik tedavi
Derece 3
- 1.0 - 2.0 mg / kg / gün metilprednizolon eşdeğeri uygulayın
- Gerekirse alt endoskopi yapın
Nivolumab monoterapisi (kombinasyon tedavisinden sonra monoterapi aşamasını içermez):
- Derece 0 - 1 olana kadar tedaviyi erteleyin
Nivolumab + ipilimumab veya ipilimumab:
- Tedaviyi kalıcı olarak durdurun
- Nivolumab ve ipilimumab ile kombinasyon tedavisi sırasında veya kombinasyon tedavisini takiben nivolumab ile monoterapi aşamasında 3. derece diyare/kolitin ilk ortaya çıkışında tedavi kalıcı olarak kesilmelidir.
Derece 4
- İmmüno-onkolojik tedavinin kalıcı olarak kesilmesi
- 1.0 - 2.0 mg / kg / gün metilprednizolon eşdeğeri uygulayın
- Gerekirse alt endoskopi yapın
Renk kodlaması: IO tedavisi:
devam edin
erteleyin
kesin
Kaynaklar:
1. Opdivo KÜB
2. Yervoy KÜB
3. NCI CTCAE v4
1. Opdivo KÜB
2. Yervoy KÜB
3. NCI CTCAE v4
Gastrointestinal yan etkiler
Ayrıntılı bilgi
Diyare / kolit derecesi (NCI CTCAE v4)
Derece 1: İshal: Başlangıca kıyasla günde < 4 ek dışkılama
Kolit: Asemptomatik
Derece 2: İshal: Başlangıca kıyasla günde 4 - 6 ek dışkılama; 24 saatin altında IV sıvı verilmesi endikedir, günlük yaşam aktivitelerinde kısıtlanma var.
Kolit: karın ağrısı; dışkıda kan
Derece 3: İshal: başlangıca kıyasla günde ≥ 7 ek dışkılama; inkontinans; ≥ 24 saat IV sıvı verilmesi endikedir; öz bakım aktivitelerinde kısıtlanma var.
Kolit: Şiddetli karın ağrısı; tıbbi müdahale endikasyonu; peritoneal bölgede bulgular.
Derece 4: İshal / kolit: Hayatı tehdit edici; perforasyon
Opiyatlar/narkotikler perforasyon semptomlarını maskeleyebilir. İnfliksimab perforasyon veya sepsis varlığında kullanılmamalıdır.
Not: Enfeksiyonlar ve diğer ishal nedenleri (sitomegalovirüs (CMV) enfeksiyonu/reaktivasyonu gibi) ortadan kaldırılmışsa ve kortikosteroid-refrakter immün aracılı kolit tanısı doğrulanmışsa, kortikosteroide ek olarak başka bir immünosupresan veya kortikosteroid tedavisinin değiştirilmesi düşünülmelidir.
Takip
1
2
3
Derece 1
- Kötüleşen semptomlar için yakın izleme
- Hastalara semptomların kötüleşmesi halinde derhal bildirmelerini açıkça söyleyin
Bozulma olması halinde:
- 2. veya 3. - 4.derece gibi davranın
Derece 2
5-7 günden fazla devam etmesi veya nüks etmesi durumunda:
- 0,5 - 1,0 mg / kg / gün metilprednizolon eşdeğeri uygulayın; gerekirse fırsatçı enfeksiyonlara karşı profilaktik antibiyotik uygulayın.
İyileşme halinde:
- Uygulandıysa, steroidleri en az 1 ay boyunca kademeli olarak azaltın ve ardından immüno-onkoloji tedavisine devam edin
Oral steroide rağmen nüks, kötüleşme veya > 3 - 5 gün devam ederse:
- Derece 3 - 4 nasıl tedavi edilir
Derece 3
Nivolumab:
İyileşme halinde:
İyileşme halinde:
- Derece 1'e kadar steroid uygulaması, ardından en az 1 ay boyunca kademeli olarak azaltma ve ardından nivolumab ile tedaviye yeniden başlama
Kortikosteroidlere rağmen kötüleşme veya iyileşme olmaması durumunda:
- Tedaviyi kalıcı olarak sonlandırın
> 3 - 5 gün devam etmesi veya iyileşmeden sonra tekrarlaması durumunda:
- İlave kortikosteroid dışı immünosupresyon (örn. kontrendike olmadıkça 5 mg/kg infliksimab).
Nivolumab + Ipilimumab / Ipilimumab:
> 3 - 5 gün devam etmesi veya iyileşmeden sonra tekrarlaması durumunda:
- İlave kortikosteroid dışı immünosupresyon (örn. kontrendike olmadıkça 5 mg/kg infliksimab).
Perforasyon veya sepsis şüphesi varsa infliksimab kullanılmamalıdır
Renk kodlaması: IO tedavisi:
devam edin
erteleyin
kesin
Kaynaklar:
1. Opdivo KÜB
2. Yervoy KÜB
3. NCI CTCAE v4
1. Opdivo KÜB
2. Yervoy KÜB
3. NCI CTCAE v4
Kardiyak ve diğer yan etkiler
Ayrıntılı bilgi
Miyokarditin derecesi (NCI CTCAE v4)
Derece 1: Laboratuvar anormallikleri veya kardiyak görüntülemede anormallikler ile birlikte asemptomatik.
Derece 2: Hafif ila orta derecede aktivite veya efor sırasında semptomlar
Derece 3-4: İstirahat halinde veya minimal aktivite veya eforla şiddetli semptomlar; hayatı tehdit edici sonuçlara kadar; acil müdahale endikasyonu.
Bağışıklık aracılı diğer yan etkiler
Derece 4 veya tekrarlayan derece 3; tedavi modifikasyonuna rağmen kalıcı derece 2 veya 3.
Yönetimi
1
2
3
4
Diğer bağışıklık sistemi
aracılı yan etkiler
aracılı yan etkiler
Derece 1
- İmmüno-onkolojik tedaviye devam edin
- Yakın gözlem
- Kardiyologa başvurun
Derece 2
- İmmüno-onkolojik tedaviyi erteleyin
- Steroidlerle yüksek doz tedaviye başlayın (prednizon 1.0 - 2.0 mg/kg/gün veya metilprednizolon 1.0 - 2.0 mg/kg/gün)
- Derhal güncel klinik kılavuzlara göre kapsamlı teşhisler içeren bir kardiyolojik muayene ayarlayın ve bir kardiyoloğa danışın.
Derece 3+4
- İmmüno-onkolojik tedaviyi kalıcı olarak kesin
- Steroidlerle yüksek doz tedaviye başlayın (prednizon 1.0 - 2.0 mg/kg/gün veya metilprednizolon 1.0 - 2.0 mg/kg/gün)
- Derhal güncel klinik kılavuzlara göre kapsamlı teşhisler içeren bir kardiyolojik muayene ayarlayın ve bir kardiyoloğa danışın.
Diğer bağışıklık sistemi aracılı yan etkiler
- İmmüno-onkolojik tedavinin kalıcı olarak kesilmesi
- Kortikosteroid dozunun günde 10 mg prednizon veya eşdeğerine düşürülemediği durumlar
Renk kodlaması: IO tedavisi:
devam edin
erteleyin
kesin
Kaynaklar:
1. Opdivo KÜB
2. Yervoy KÜB
3. NCI CTCAE v4
1. Opdivo KÜB
2. Yervoy KÜB
3. NCI CTCAE v4
Kardiyak ve diğer yan etkiler
Ayrıntılı bilgi
Miyokardit derecesi (NCI CTCAE v4)
Derece 1: Laboratuvar anormallikleri veya kardiyak görüntülemede anormallikler ile birlikte asemptomatik.
Derece 2: Hafif ila orta derecede aktivite veya efor ile semptomatik
Derece 3-4: İstirahat halinde veya minimal aktivite veya eforla şiddetli semptomlar; hayatı tehdit edici sonuçlara kadar; acil müdahale endikasyonu.
Bağışıklık aracılı diğer yan etkiler
Derece 4 veya tekrarlayan derece 3; tedavi modifikasyonuna rağmen kalıcı derece 2 veya 3.
Takip
1
2
Derece 1
- Standart olarak gözleme devam edin
Bozulma durumunda:
- Derece 2 veya 3 - 4 olarak tedavi edin
Derece 2
Eğer iyileşme olursa:
- Steroidleri en az 1 ay boyunca kademeli olarak azaltın ve ardından immüno-onkolojik tedaviye devam edin*.
Kötüleşirse veya miyokardit doğrulanırsa:
- İmmüno-onkoloji tedavisini erteleyin veya kalıcı olarak durdurun.
*İmmün aracılı miyokardit başlangıcından sonra ipilimumab ile kombinasyon halinde nivolumab veya nivolumab ile tedaviye devam etmenin güvenliliği bilinmemektedir.
Renk kodlaması: IO tedavisi:
devam edin
erteleyin
kesin
Kaynaklar:
1. Opdivo KÜB
2. Yervoy KÜB
3. NCI CTCAE v4
1. Opdivo KÜB
2. Yervoy KÜB
3. NCI CTCAE v4
Bağışıklık sistemi aracılı diğer yan etkiler
Nivolumab ile monoterapi veya nivolumab ile ipilimumab kombinasyonu
İpilimumab ile monoterapi
Nadir vakalar
Ayırıcı tanı
Nivolumab ile monoterapi veya nivolumab ile ipilimumab kombinasyonu
- < 1 %: Pankreatit, üveit, demiyelinizasyon, otoimmün nöropati (fasiyal sinir ve abdusens parezisi dahil), Guillain-Barré sendromu, myastenia gravis, myastenik sendrom, aseptik menenjit, ensefalit, gastrit, sarkoidoz, duodenit, miyozit, miyokardit ve rabdomiyoliz.
İpilimumab monoterapisi
- < 2 %: Üveit, eozinofili, lipaz yüksekliği ve glomerülonefrit.
Nadir olgular:
- Nivolumab veya nivolumabın ipilimumab ile kombinasyon halinde piyasaya sürülmesinin ardından nadir Vogt-Koyanagi-Harada sendromu, seröz retina dekolmanı, hipoparatiroidizm ve enfeksiyöz olmayan sistit vakaları bildirilmiştir. Nadir vakalarda, nivolumab veya nivolumabın ipilimumab ile kombinasyon halinde kullanımı ile bazıları ölümcül olan miyotoksisite (miyozit, miyokardit ve rabdomiyoliz) bildirilmiştir. Miyotoksisite belirti ve semptomları ortaya çıkarsa, hastayı yakından izleyin ve değerlendirme ve tedavi için derhal bir uzmana sevk edin. Miyotoksisitenin ciddiyetine bağlı olarak, ipilimumab ile kombinasyon halinde nivolumab veya nivolumab ile tedaviyi erteleyin veya kesin ve uygun tedaviyi başlatın. PD-1 inhibitörleri ile tedavi edilen hastalarda onay sonrası solid organ nakli reddi gözlenmiştir.
Ayırıcı tanı
Bağışıklık sistemi aracılı yan etkilerden şüpheleniliyorsa:
Bağışıklık sistemi aracılı yan etkilerden şüpheleniliyorsa:
- Nedeni doğrulamak ve diğer nedenleri dışlamak için yeterli öykü alın. Yan etkinin ciddiyetine bağlı olarak immüno-onkolojik tedaviyi erteleyin ve gerekirse kortikosteroid verin. Eğer iyileşme olursa, kortikosteroidler kesildikten sonra immüno-onkolojik tedaviye devam edilebilir. Şiddetli bir immün aracılı advers reaksiyon tekrarlarsa veya hayatı tehdit eden bir immün aracılı advers reaksiyon meydana gelirse, nivolumab, ipilimumab veya ipilimumab ile kombinasyon halinde nivolumab kalıcı olarak kesilmelidir. Şiddetli bir infüzyon reaksiyonu meydana gelirse, tedavi kesilmeli ve uygun tıbbi tedavi başlatılmalıdır. Hafif veya orta şiddette infüzyon reaksiyonu durumunda, tedaviye yakın izleme altında devam edilebilir.
Renk kodlaması: IO tedavisi:
devam edin
erteleyin
kesin
Kaynaklar:
1. Opdivo KÜB
2. Yervoy KÜB
3. NCI CTCAE v4
1. Opdivo KÜB
2. Yervoy KÜB
3. NCI CTCAE v4
Uyarılar ve Önlemler
Kortikosteroidler
steroidal olmayan bağışıklık baskılayıcılar
Enfeksiyonlar ve Antibiyotik Tedavisi
IO tedavisinin kesilmesi
infüzyon reaksiyonları
IO tedavisi hakkında notlar
Kortikosteroid kullanımı
- Kortikosteroidler, immüno-onkolojik maddelerle tedavi sırasında advers olayların tedavisinde ilk tercihtir. Düşük dereceli toksisitesi olan ayakta tedavi gören hastalarda, önerilen i.v. dozlara oral eşdeğer doz kullanılabilir. Oral kortikosteroidlerin eşdeğer dozuna geçerken, daha düşük biyoyararlanımları dikkate alınmalıdır.
- Yan etkileri tedavi etmek için kortikosteroidlerle immünosupresyon kullanılıyorsa, doz azaltımı yapılmamalı, ancak immüno-onkolojik tedavi ertelenmelidir. İyileşmeden sonra steroidler en az 1 ay boyunca aşamalı olarak kesilmelidir.
- Çok hızlı bir şekilde kesilmesi yan etkinin kötüleşmesine neden olabilir.
- Hasta immünsüpresif dozlarda kortikosteroid veya diğer immünsüpresanlar aldığı sürece immüno-onkolojik tedaviye ara verilmelidir.
Steroid-dışı bağışıklık sistemi baskılayıcı kullanımı
- Kortikosteroid kullanımına rağmen kötüleşme varsa veya iyileşme görülmüyorsa, ek olarak non-steroidal immünosupresanlar verilmelidir.
- Hasta immünsüpresif dozlarda kortikosteroid veya diğer immünsüpresanlar aldığı sürece immüno-onkolojik tedaviye ara verilmelidir.
Enfeksiyonlar ve antibiyotik tedavisi
- Enfeksiyöz ve hastalıkla ilişkili nedenler ekarte edilmelidir. İnflamatuvar olmayan nedenler ekarte edilmeli veya yeterince tedavi edilmeli ve immüno-onkolojik tedaviye devam edilmelidir.
- İmmünsüpresif tedavi alan hastalarda fırsatçı enfeksiyonları önlemek için antibiyotikler profilaktik olarak verilmelidir.
İNFÜZYON REAKSİYONLARI
- Şiddetli bir infüzyon reaksiyonu meydana gelirse, tedavi kesilmeli ve uygun tıbbi tedavi başlatılmalıdır.
- Hafif veya orta şiddette infüzyon reaksiyonu durumunda, tedaviye yakın izleme altında devam edilebilir.
IO tedavisinin kesilmesi
- İmmüno-onkolojik tedavi, tedavi modifikasyonuna rağmen devam eden 2. veya 3. derece immün aracılı advers reaksiyonlar durumunda veya kortikosteroid dozu günde 10 mg prednizon veya eşdeğerine düşürülemiyorsa da kalıcı olarak kesilmelidir.
- İmmüno-onkolojik tedavi, immün aracılı bir advers reaksiyonun ciddi şekilde tekrarlaması durumunda ve hayatı tehdit eden herhangi bir immün aracılı advers reaksiyon durumunda kalıcı olarak kesilmelidir.
IO Tedavisine ilişkin genel notlar
- Doktorlar, immüno-onkolojik etkilerin potansiyel gecikmeli başlangıcının farkında olmalıdır hızlı ilerleyen hastalığı olan hastalarda tedaviye başlamadan önce dikkate alınmalıdır.
- Yan etkilerin çoğu immüno-onkolojik tedavinin ilk aylarında ortaya çıkarken, immün aracılı da olabilir. Yan etkiler, immüno-onkolojik tedavinin son dozundan aylar sonra da ortaya çıkabilir. Özellikle nivolumab ve ipilimumab kombinasyon fazı sırasında, yan etkiler iki veya daha fazla organda eş zamanlı olarak ortaya çıkabilir. Özellikle 3. - 4. derece yan etkiler genellikle bu aşamada ortaya çıkar.
- Ek immünosupresanlarla birlikte veya bunlar olmadan yüksek doz sistemik kortikosteroidler, daha sonra ciddi immün aracılı yan etkilerin tedavisi için gereklidir.
- Her yeni immüno-onkolojik tedavi dozunda, immün aracılı yan etkileri kontrol edin.
Renk kodlaması: IO tedavisi:
devam edin
erteleyin
kesin
Kaynaklar:
1. Opdivo KÜB
2. Yervoy KÜB
3. NCI CTCAE v4
1. Opdivo KÜB
2. Yervoy KÜB
3. NCI CTCAE v4